2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容主要圍繞(rao)藥品許(xu)可證變更(geng)增加維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)查員嚴(yan)格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治區食(shi)品藥品監督管理局制定的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查人員通過對我(wo)公(gong)司在企業負(fu)責人、質(zhi)量(liang)負(fu)責人、生產和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生產廠房、設施(shi)布局和(he)環境衛(wei)生、生產工(gong)藝布局和(he)流程(cheng)、生產、檢(jian)(jian)驗設備儀器管理和(he)校驗、物料和(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件(jian)和(he)制度建(jian)設等方面進行文件(jian)查閱和(he)生產現場檢(jian)(jian)查，我(wo)公(gong)司符合藥品生產許(xu)可相關條(tiao)件(jian)和(he)要求(qiu)。

本(ben)次(ci)藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴(yan)格(ge)按照國家(jia)有關(guan)藥品生(sheng)(sheng)產(chan)管理(li)規范(fan)要(yao)求(qiu)積極籌(chou)備(bei)新版(ban)藥品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作(zuo)，爭(zheng)取早(zao)日完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。